Une tension d’approvisionnement ou une rupture de stock d’un MITM peut entraîner un risque de santé publique
Les médicaments, substances ou compositions, sont des entités présentées comme ayant des propriétés curatives ou préventives contre les maladies, que ce soit chez les êtres humains ou les animaux. Ils englobent également toute substance utilisée pour diagnostiquer, restaurer, corriger ou influencer les fonctions physiologiques, en agissant de manière pharmacologique, immunologique ou métabolique. La chaîne des médicaments, qui comprend la recherche, la production, le contrôle qualité, la distribution en gros, la délivrance aux patients et la pharmacovigilance, est sous la responsabilité de professionnels spécialisés dans les médicaments, notamment les pharmaciens.
Les médicaments sont des éléments cruciaux dans le domaine de la santé, offrant des solutions pour traiter, soulager et prévenir un large éventail de conditions médicales, et ils requièrent une expertise pointue tout au long de leur cycle de vie, depuis leur conception jusqu’à leur utilisation et leur surveillance pour garantir leur efficacité et leur sécurité.
En France, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) est un organisme public français placé sous la tutelle du ministère de la Santé. Sa mission principale est d’assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des produits de santé tout au long de leur cycle de vie, depuis leur développement jusqu’à leur commercialisation et leur utilisation.
L’ANSM est responsable de l’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM), du suivi des effets indésirables, de la gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux, ainsi que de la surveillance des pratiques de fabrication et de distribution. Par ses actions, l’ANSM vise à protéger la santé publique en garantissant l’accès à des produits de santé sûrs et de qualité.Le rôle principal de l’ANSM consiste, aussi, à surveiller et gérer les situations de rupture de stock ainsi que les risques de pénurie pour les médicaments essentiels. En effet, lorsqu’il y a des tensions sur l’approvisionnement ou qu’une rupture de stock se produit pour un médicament d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), cela peut poser un problème de santé publique.
Les industriels pharmaceutiques, qui sont responsables de la mise à disposition des médicaments en France, informent l’ANSM des risques ou des ruptures effectives afin de permettre une gestion adaptée.